WGY/QP73 - 2009

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设计开发控制程序 4.3 设 计 和 开 发 输 出

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4.3.1 设 计 开 发 人 员 根 据 设 计 开 发 任 务 书 、 计划书， 输入资料进行设计开发， 编制相应的设计开发输出文件。 4.3.2 设 计 开 发 输 出 文 件 应 以 能 针 对 输 入 进 行 验 证 的 方 式 提 出 。 4.3.3 设 计 开 发 输 出 包 括 ： a.) 产 品 图 样 、 工 艺 文 件 、

包 装 设 计 ； b.) 验 收 准 则 ； c.) 适 当 的 采 购 、 服 务 信 息 的 文 件 ； d.) 产 品 技 术 规 范 ； e.) 样 品 等 。 4.3.4 设 计 开 发 输 出 应 编 制 《 设 计 开 发 输 出 清 单 》 。 4.3.5 设 计 开 发 输 出 文 件 由 项 目 负 责 人 进 行 审 核 ， 工程部部长批准， 执行 《文 件控制程序》 ,并以“试制”加以标识。 4.3.6 为 确 保 输 出 文 件 的 完 整 统 一 、 充 分 和 适 宜 ，必 要 时 ， 由 工 程 部 部 长 组 织对输出文件进行评审。 4.3.7 工 程 部 根 据 《 环 境 因 素 识 别 与 评 价 程 序 》 ,识别和确定新产品或项目 的 设 计 和 开 发 输 出 中 存 在 的 环 境 因 素 和 重 要 环 境 因 素 ，由 相 关 部 门 按《 环 境 因 素 识 别 和 评 价 程 序 》 4.3 条 规 定 进 行 管 理 。 4.4 设 计 和 开 发 评 审 4.4.1 设 计 开 发 评 审 阶 段 应 在 《 设 计 开 发 计 划 书 》中 明 确 ， 由 工 程 部 部 长 按 策划的安排组织进行，需要时，可安排计划外评审。 4.4.2 设 计 开 发 评 审 可 采 取 会 议 评 审 ， 文 件 逐 级 审 查 ( 传 阅 ) 等 方 式 进 行 。 4.4.3 设 计 开 发 评 审 必 要 时 应 编 制 《 设 计 开 发 评 审 报 告 》 ,评审结论，由主 管经理批准后实施，工程部负责措施实施的验证。 4.4.4 设 计 开 发 评 审 至 少 应 包 括 以 下 几 个 阶 段 ： a.) 设 计 开 发 输 入 评 审 ； b.) 设 计 开 发 文 件 输 出 评 审 ； c.) 小 批 试 产 后 ， 批 量 生 产 前 。 4.5 设 计 和 开 发 验 证 4.5.1 为 确 保 设 计 开 发 输 出 满 足 输 入 要 求 ，应 依 据 策 划 的 安 排 在 设 计 开 发 适 宜阶段进行验证。 4.5.2 设 计 开 发 验 证 方 式 可 采 用 以 下 方 式 进 行 ： a.) 实 物 样 品 阶 段 可 采 用 检 验 和 试 验 、 引 用 类 似 设 计 验 证 的 有 关 证 据 ； b.) 阶 段 可 采 用 类 似 设 计 比 较 、 计算验证文件放行前的审核等验证方式进行；